- 新型重组蛋白免疫治疗药物,用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染

- 包括两部分的剂量递增研究,计划招募65位患者参与

- 预计将于2020年下半年发布初步数据


马萨诸塞州剑桥、中国北京与北卡罗来纳州达勒姆- 2019年11月14日- 致力于开发下一代感染性疾病与免疫肿瘤疫苗的商业阶段生物制药公司VBI Vaccines(纳斯达克代码:VBIV)与致力于服务患者需求并提升全球和中国公共卫生水平的临床阶段生物技术公司腾盛博药(Brii Biosciences)今日联合宣布,在BRII-179(VBI-2601)的1b / 2a期概念验证研究中,首位患者接受了首剂治疗。BRII-179是一款新型重组蛋白免疫治疗候选药物,目前正在进行慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治疗研究。

 

VBI Vaccines总裁兼首席执行官Jeff Baxter说:“长期以来,慢性乙肝病毒一直被认为是最难治的病毒感染之一,感染肝脏后,病毒的生命周期变得很复杂。科学界越来越多地就慢性乙肝的功能性痊愈达成共识,同时认为必须恢复人体对乙肝病毒的免疫力,确保人体自身有控制病毒感染的能力。我们相信,BRII-179(VBI-2601)有潜力成为实现慢性乙肝功能性痊愈的决定性因素。”

 

腾盛博药联合创始人兼首席执行官洪志博士说:“通过实现功能性痊愈来治疗减轻慢性乙肝患者的疾病负担,这将给世界各地的个人与社会带来变革。我们与VBI的同事们很高兴地宣布,我们已启动BRII-179(VBI-2601)的临床研究,致力于解决患者未被满足的需求。2020年下半年,我们期待与大家分享这项研究的初步人体概念验证数据。”

 

BRII-179(VBI-2601)拥有独特配方,可以通过多种作用机制同时靶向B细胞与T细胞,包括中和循环中的乙肝病毒,阻断肝细胞遭受由Pre-S1介导的乙肝感染,促进针对被乙肝病毒感染的肝细胞进行免疫介导清除。目前,许多其他在研药物主要在受感染的肝细胞内部针对病毒转录下游环节起作用,而BRII-179(VBI-2601)影响乙肝病毒生命周期中关键的细胞外步骤,从而恢复人体对感染的免疫控制能力。

 

BRII-179(VBI-2601)的1b / 2a期临床研究是一项随机对照研究,旨在评估BRII-179(VBI-2601)在慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性与抗病毒活性。 这项研究被分为两部分,剂量逐步递增,旨在评估BRII-179(VBI-2601)不同剂量水平的疗效。研究预计招募65位患者。

 

1b / 2a期临床研究的初步人体概念验证数据预计将于2020年下半年发布。

 

这项研究将由腾盛博药领导并资助,将在新西兰、澳大利亚、泰国、韩国、香港特别行政区与中国大陆的多个研究中心进行。

 

关于乙型肝炎

乙型肝炎是世界上最重大的感染性疾病威胁之一,全球感染人数超过2.9亿。乙肝病毒感染是肝脏疾病的主要原因,目前的治疗方法很难对其进行治愈,许多患者会继发肝癌。每年,约有78万人死于慢性乙肝病毒的并发症,例如肝脏失代偿与肝细胞癌。

 

关于VBI Vaccines

VBI Vaccines公司(纳斯达克代码:VBIV)是一家商业阶段生物制药公司,致力于开发下一代疫苗,以满足感染性疾病与免疫肿瘤学的未尽需求。VBI正在推动乙型肝炎的预防和治疗,拥有唯一获批商用的三价乙肝疫苗Sci-B-Vac®,这款疫苗已在以色列与其他10个国家上市,同时正在美国、欧洲与加拿大进行III期研究。此外,公司正在开发用于实现慢性乙肝功能性痊愈的免疫疗法。VBI的eVLP平台技术可用于开发包膜病毒样颗粒(eVLP)疫苗,它与标靶病毒非常相似,能够引发强效免疫反应。除了eVLP平台技术外,VBI还拥有巨细胞病毒(CMV)领域的专业知识。因此,VBI的首批eVLP候选疫苗包括预防性巨细胞病毒候选疫苗与治疗性胶质母细胞瘤(GBM)候选疫苗。VBI的总部位于马萨诸塞州剑桥市,在加拿大的渥太华设有研究机构,并在以色列雷霍沃特设有研究与制造机构。有关更多信息,请访问www.vbivaccines.com

 

关于腾盛博药

腾盛博药(Brii Biosciences)致力于服务患者需求,提升公共卫生水平。公司旨在通过战略合作,凭借一流的研发技术,颠覆性的数码和数据应用,加速突破性药物的开发和上市。公司在中美两地开展运营,旨在成为一座桥梁,向患者提供突破性的创新药物,帮助我们的合作伙伴创造可观的增长,同时建立创新引擎以改善全球患者的健康状况。公司正在针对导致重大公共卫生负担的疾病开发药物,包括感染性疾病、肝病与其他疾病。欲了解更多信息,请访问www.briibio.com.