腾盛博药抗击疫情最新进展

中国北京 - 2021年11月5日 -腾盛博药今日宣布向黑龙江省黑河地区青海省西宁地区无偿提供新冠中和抗体BRII-196/BRII-198用于新冠患者的临床救治。这是继上周公司应国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制相关工作组要求,向甘肃及内蒙等地无偿提供这一抗体药物后的又一抗疫举措。

自2021年6月至今,腾盛博药已配合政府部门及医院提供了共计超过2300人份的BRII-196/BRII-198新冠中和抗体,支持了17个地区的18家医院开展患者救治工作。截至11月5日,有近700例患者接受了BRII-196/BRII-198联合疗法的临床救治,包括轻型、普通型、重症、危重症患者,接受用药的患者年龄最大的92岁。

目前,临床专家组和医疗团队对BRII-196/BRII-198联合疗法在救治工作中的表现给予了积极的肯定。据一线医院反馈,在患者接受治疗后,症状缓解,鼻咽部新冠病毒载量明显下降,淋巴细胞计数明显回升,胸片炎症反应明显吸收甚至消失,初步临床观察提示对“阿尔法”、“德尔塔”等病毒变异株具有良好的安全性和抗病毒效果。

BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作从康复期的新冠肺炎(COVID-19)患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体。腾盛博药科研团队对此抗体做了基因修饰,增加了其进入肺部的血药浓度,使药物半衰期延长到至少60天以上

不到18个月的时间,腾盛博药就将BRII-196/BRII-198联合疗法从最初的开发迅速推进到国际3期临床试验。今年8月,腾盛博药公布的了BRII-196/BRII-198联合疗法随机双盲对照的国际3期临床试验数据,该数据显示在入组的837例疾病进展高风险的新冠门诊患者中,此中和抗体联合疗法使住院及死亡率降低78%。目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明,此联合疗法对广受关注的新冠病毒变异株“阿尔法”、“贝塔”、“伽马”、“伊普西龙”、“德尔塔”、“拉姆达”以及“缪”均保持中和活性。

腾盛博药已于10月将BRII-196和BRII-198联合疗法向美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)递交了紧急使用授权(EUA)申请,也同步将国际3期临床的中期报告递交国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)。目前,公司正与监管部门紧密合作,争取早日将这一创新联合疗法在中国获批上市,为我国的新冠治疗带来零的突破,惠及更多新冠患者。

关于腾盛博药
腾盛博药生物科技有限公司(“腾盛博药”或“公司”;股份代号:2137.HK)是一家位于中国及美国的生物技术公司,致力于针对中国及全球重大感染性疾病(如乙型肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染)及其它具有重大公共卫生负担的疾病(如中枢神经系统 (CNS) 疾病)开发创新疗法。欲了解更多信息,请访问www.briibio.com

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